Για πρώτη φορά, μια κλινική δοκιμή απέδειξε ότι η λήψη υψηλών δόσεων βιταμίνης D μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Γενικά, η λήψη υπερβολικής ποσότητας βιταμίνης D μπορεί να είναι επικίνδυνη, ωστόσο, οι υψηλές δόσεις στη νέα δοκιμή ελήφθησαν σε ελεγχόμενες συνθήκες, υπό την επίβλεψη ιατρικού προσωπικού και από ασθενείς για τους οποίους κρίθηκε ασφαλής.
Η σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) είναι μια χρόνια αυτοάνοση ασθένεια που προσβάλλει τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό. Σε όσους πάσχουν από τη νόσο, τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος επιτίθενται λανθασμένα στο προστατευτικό στρώμα γύρω από τις νευρικές ίνες, προκαλώντας τη δημιουργία βλαβών ή ουλώδους ιστού. Αυτό οδηγεί σε συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, αλλαγές στην όραση, μούδιασμα και προβλήματα μνήμης, τα οποία μπορεί είτε να έρχονται και να φεύγουν είτε να επιδεινώνονται με την πάροδο του χρόνου.
Δεν υπάρχει θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας. Τα υπάρχοντα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς να διαχειριστούν τα συμπτώματά τους, αλλά αυτά τα φάρμακα έχουν συχνά δυσάρεστες παρενέργειες, όπως αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων και γαστρεντερικών προβλημάτων.
Μελέτες δείχνουν ότι η έλλειψη βιταμίνης D αποτελεί πιθανό παράγοντα κινδύνου για τη σκλήρυνση κατά πλάκας. Αυτό συμβαίνει επειδή η βιταμίνη D μπορεί να μειώσει τη φλεγμονή στο κεντρικό νευρικό σύστημα με πολλούς τρόπους - για παράδειγμα, αναστέλλοντας την απελευθέρωση χημικών αγγελιοφόρων από τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που πυροδοτούν φλεγμονώδεις αντιδράσεις. Έτσι, η θεωρία είναι ότι η υπερβολική έλλειψη βιταμίνης D μπορεί να επιτρέψει την ανεξέλεγκτη φλεγμονή.
Η σχέση μεταξύ της χαμηλής βιταμίνης D και της σκλήρυνσης κατά πλάκας εντοπίστηκε για πρώτη φορά τη δεκαετία του 1960. Ωστόσο, με την πάροδο των ετών, διάφορες κλινικές δοκιμές προσπάθησαν και απέτυχαν να δείξουν ότι η λήψη υψηλών δόσεων βιταμίνης D μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των συμπτωμάτων ενός ασθενούς ή στην εξέλιξη της νόσου.
«Οι προηγούμενες δοκιμές μπορεί να απέτυχαν επειδή περιλάμβαναν πολύ λίγους συμμετέχοντες και παρακολουθούσαν τους ασθενείς μόνο για μικρά χρονικά διαστήματα, όπως για ένα έτος», δήλωσε ο Dr. Eric Thouvenot, συν-επικεφαλής της νέας κλινικής δοκιμής και νευρολόγος στο Πανεπιστήμιο του Μονπελιέ στη Γαλλία. «Οι προηγούμενες δοκιμές εξέτασαν επίσης τη συμπληρωματική χορήγηση βιταμίνης D σε ασθενείς που έπαιρναν ήδη φάρμακα για τη διαχείριση της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Αυτό καθιστούσε πιο δύσκολο να προσδιοριστεί πόσο αποτελεσματική ήταν η βιταμίνη D, από μόνη της».
Για να ξεπεράσουν αυτά τα εμπόδια, ο Thouvenot και οι συνεργάτες του ακολούθησαν μια διαφορετική προσέγγιση στη νέα τους δοκιμή.
Εξέτασαν τα αποτελέσματα της χορήγησης υψηλής δόσης βιταμίνης D σε 303 ασθενείς με κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS). Το CIS περιγράφει όταν οι ασθενείς έχουν πρώιμα σημεία που υποδηλώνουν πολλαπλή σκλήρυνση, αλλά δεν έχουν ακόμη αναπτύξει την πλήρη νόσο και δεν πληρούν τα διαγνωστικά κριτήρια. Τα σημάδια του CIS περιλαμβάνουν φλεγμονή και βλάβη στο προστατευτικό στρώμα γύρω από τις νευρικές ίνες.
Αν και δεν είναι δεδομένο ότι το CIS θα εξελιχθεί σε πολλαπλή σκλήρυνση, αυτό συμβαίνει σε ποσοστό περίπου 85% των ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας.
Οι ασθενείς που συμμετείχαν στη δοκιμή δεν είχαν ακόμη αρχίσει να λαμβάνουν άλλα φάρμακα για την πολλαπλή σκλήρυνση, οπότε οι ερευνητές είχαν ένα παράθυρο μέσα στο οποίο μπορούσαν να διερευνήσουν άμεσα τον αντίκτυπο του συμπληρώματος βιταμίνης D στην εξέλιξη της νόσου τους.
Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, η ομάδα ανέθεσε τυχαία σε 156 από τους ασθενείς να λάβουν υψηλή δόση μιας μορφής βιταμίνης D που ονομάζεται χοληκαλσιφερόλη. Έπαιρναν το συμπλήρωμα μία φορά κάθε δύο εβδομάδες για δύο χρόνια, ή μέχρι να εμφανίσουν σημάδια συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας ή νέες ή αυξανόμενες βλάβες κατά τη διάρκεια ιατρικών επισκέψεων. Οι επισκέψεις αυτές έγιναν τρεις μήνες μετά την έναρξη της χορήγησης του συμπληρώματος, ένα χρόνο μετά και στη συνέχεια δύο χρόνια μετά, και περιελάμβαναν σαρώσεις εγκεφάλου και νωτιαίου μυελού και αξιολογήσεις των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Εάν ανιχνευόταν δραστηριότητα της νόσου, οι ασθενείς θα απομακρύνονταν από τη δοκιμή και θα τους συνταγογραφούνταν αμέσως φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο, δηλαδή φάρμακα που ανακουφίζουν τα συμπτώματα στοχεύοντας στα βαθύτερα αίτια της MS.
Μια συγκριτική ομάδα 147 ασθενών υποβλήθηκε στο ίδιο πρωτόκολλο, αλλά έλαβε ένα εικονικό φάρμακο αντί για βιταμίνη D, σύμφωνα με έκθεση της δοκιμής που δημοσιεύθηκε στις 10 Μαρτίου στο περιοδικό JAMA.
Η δόση που έλαβε η ομάδα της βιταμίνης D ήταν 100.000 διεθνείς μονάδες, δηλαδή περίπου 20 φορές περισσότερο από ό,τι περιέχουν ανά δόση τα κοινά συμπληρώματα φαρμακείου.
Συνολικά, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η δραστηριότητα της νόσου εμφανίστηκε στο 60% της ομάδας που λάμβανε βιταμίνη D εντός του διετούς παραθύρου της μελέτης, σε σύγκριση με το 74% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ο χρόνος που χρειάστηκε για να εμφανιστούν τα συμπτώματα ήταν επίσης σημαντικά μεγαλύτερος στην πρώτη ομάδα από ό,τι στη δεύτερη - περίπου 432 ημέρες, σε σύγκριση με 224 ημέρες.
Συνολικά, τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ότι η έγκαιρη χορήγηση συμπληρώματος βιταμίνης D σε υψηλές δόσεις μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της εξέλιξης του CIS σε σκλήρυνση κατά πλάκας.
«Πρόκειται για σημαντική έρευνα και υποστηρίζει τη χρήση υψηλής δόσης βιταμίνης D από ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας», δήλωσε ο Dr. Klaus Schmierer, καθηγητής νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο Queen Mary του Λονδίνου, ο οποίος δεν συμμετείχε στη νέα δοκιμή.
Πολλοί κλινικοί γιατροί συνιστούν στους ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας να λαμβάνουν καθημερινά 4.000 έως 5.000 διεθνείς μονάδες βιταμίνης D. Οποιαδήποτε μεγαλύτερη ποσότητα μπορεί να προκαλέσει μια κατάσταση που ονομάζεται υπερασβεστιαιμία, κατά την οποία συσσωρεύεται υπερβολικό ασβέστιο στο σώμα, επειδή η βιταμίνη D κανονικά ρυθμίζει τα επίπεδα αυτού του μετάλλου στους ιστούς. Η υπερασβεστιαιμία μπορεί να αποδυναμώσει τα οστά και ενδεχομένως να οδηγήσει σε βλάβη των νεφρών και της καρδιάς.
Παρά την υπέρβαση του συνιστώμενου ορίου για τη συμπληρωματική χορήγηση βιταμίνης D, κανείς από όσους έλαβαν βιταμίνη D στη νέα δοκιμή δεν εμφάνισε υπερασβεστιαιμία. Αυτό υποδήλωνε ότι αυτή η υψηλή δόση μπορεί να είναι ασφαλής σε αυτό το πλαίσιο, και κυρίως ότι οι συμμετέχοντες έπαιρναν το συμπλήρωμα δύο φορές το μήνα και όχι καθημερινά. Ωστόσο, τελικά, χρειάζονται περισσότερες δοκιμές για να επιβεβαιωθούν αυτά τα ευρήματα.
Επιπλέον, ο στόχος της έρευνας αυτής δεν θα ήταν να αντικαταστήσει τα τρέχοντα τροποποιητικά φάρμακα κατά της MS, αλλά μάλλον να παράσχει μια άλλη θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς που διαφορετικά δεν έχουν πρόσβαση στα φάρμακα, για παράδειγμα για οικονομικούς λόγους.
